免费转需!新药临床研究信息化高峰论坛暨首届TrialOne中国用户会

永利娱乐备用网址 免费转需!新药临床研究信息化高峰论坛暨首届TrialOne中国用户会

  新药临床研究信息化高峰论坛

  暨第一届TrialOne中国用户会 第二轮通知

  2019年5月10日-11日 上海

  美国OmniComm公司/源资科技公司 联合举办

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  药物临床研究数据质量是评价临床试验结果的基础。为了确保临床试验结果的准确可靠、科学可信,国际社会和世界各国都纷纷出台了一系列的法规、规定和指导原则,用以规范临床试验数据管理的整个流程。同时,现代新药临床试验的发展和科学技术的不断进步,特别是计算机、网络的发展又为临床试验及其数据管理的规范化提供了新的技术支持,也推动了各国政府和国际社会积极探索临床试验及数据管理新的规范化模式。

  OmniComm和源资在过去的五年中,积极适应中国市场的需求,为中国用户提供优质的系统及服务,为临床研究信息化做出了不懈的努力。根据市场反馈及客户的需求,我们将于2019年5月10日在上海举办“新药临床研究信息化高峰论坛“。届时,OmniComm公司总裁及首席技术官等将即会并介绍OmniComm在新药研发信息化方面的布局和战略;同时,我们邀请到行业内的诸多专家与会并做专题报告,目前暂定出席并作报告的专家见嘉宾介绍。

  其中,5月11日为“第一届TrialOne中国用户会”(仅限用户参加),我们将邀请 OmniComm专家、源资科技实施团队做专题报告,并邀请用户进行讨论,为用户更好地使用TrialOne提供一个学习和交流的平台。会议日程详见下页。

  新药临床研究信息化高峰论坛暨第一届TrialOne中国用户会日程安排

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  新药临床研究信息化高峰论坛暨第一届TrialOne中国用户会报告嘉宾

  (按姓氏音序排名,排名不分先后)

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  Feng Cheng

  中国区总经理 , OmniComm Systems, Inc.

  OmniComm 是生命科学行业领域领先的战略软件解决方案供应商,拥有超过5,000项临床试验的广泛的全球运作经验,可为临床研究提供全面的解决方案。

  拥有药物发现和开发等方面20多年的经验,包括GxP环境、企业资源规划、实验室信息管理、电子文档管理、临床数据管理、临床安全性、质量管理、学习管理、ITIL等系统。

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  GuillaumeGerard

  Chief Operating Officer ofAgatha Inc.

  Agathais the leading quality and content management software provider to Healthcareand Lifesciences organizations.

  Forthe past 15 years, M. Gerard has been helping Lifesciences organizationsworldwide to deliver cloud-based content management solutions. His areas ofexpertise include the compliance aspects and architecture of such systems, aswell as the functional expertise on the clinical document management side(Trial Master File) and Quality Management.

  M. Gerard holds a Master’s degree in SoftwareEngineering.

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  Keith L. Howells

  Chief Technology Officer, OmniComm Systems, Inc.

  Mr. Howells has served as the Company’s ChiefTechnology Officer since June 2017. He served as our Senior Vice President ofDevelopment from April 2012 until June 2017. He joined OmniComm in January2011, with responsibility for the development and forward direction of thecompany’s products. Mr. Howells has over 20 years of experience in building andimplementing clinical research applications, including 5 years as head ofdevelopment for Oracle’s pharmaceutical application suite and 5 years as headof development for Medidata Solutions. This encompasses applications forclinical data management, EDC, medical dictionary coding, safety, trialplanning and trial budgeting. Mr. Howells has a degree in physics from OxfordUniversity, England.

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  Stephen E. Johnson

  Chief Executive Officer & President, OmniComm Systems, Inc.

  Mr. Johnson currently serves as our ChiefExecutive Officer and President. He served as our President and Chief OperatingOfficer from June 2010 until June 2017. He is responsible for providingeffective leadership, direction in planning, oversight of all businessdevelopment and operational and technology functions, and managing anddirecting all corporate activities. Prior to June 2010, he served as ChiefOperating Officer and Executive Vice President of Business Development sinceApril 2008, managing the delivery and execution of all operational activitiesincluding sales, marketing, professional services and clinical services andsupport. Mr. Johnson joined OmniComm as Senior Vice President of BusinessDevelopment in September 2006 and was initially responsible for global salesand marketing and client services and support. Prior to joining OmniCommSystems, he spent seven years managing business development for the OracleClinical Applications group for the East Coast. He has more than 25 years ofindustry experience specific to clinical trials and electronic data capture(EDC), having held various positions of increasing responsibility for Oracle,PHT Corp., Clinical Data Solution and Pfizer Pharmaceuticals. Mr. Johnsonreceived his B.S. in Microbiology from the University of Massachusetts Amherst.

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  楼洪刚

  浙江大学医学院附属第二医院药物生物分析实验室主任,主任药师

  中国药理学会临床药理专业委员会委员,中国药理学会药物临床试验专业委员会青年委员会委员,中国药理学会治疗药物监测研究专业委员会定量药理学组副主任委员,浙江省毒理学会药理毒理学会主任委员,浙江省医学会临床试验与伦理分会常务委员,浙江省药理学会临床药理专业委员会委员,国家药品监督管理局药品审评专家库专家。作为负责人主持完成4个1.1类新药的I期临床研究工作,主持完成20多项生物等效性试验。擅长药物生物分析方法的开发和应用,在新药I期临床和药代动力学研究方面具有丰富的经验。主持完成浙江省自然科学基金和浙江省教育厅课题项目各1项,作为主要研究者参加完成国家十二五“重大新药创制”重大专项课题、国家自然科学基金、浙江省教育厅、浙江省科技厅分析测试科技计划和浙江省科技厅课题项目,已发表学术论文30多篇,其中SCI论文10多篇。作为主要参加人员获2010年浙江省医药卫生科技奖二等奖和2011年中华医学科技奖各1项。

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  Randall G. Smith

  Executive Vice Chairman,OmniComm Systems, Inc

  Mr. Smith has been an executive officer and memberof the Board of Directors since 1997. He currently serves as our Executive ViceChairman. He served as President and Chief Technology Officer from May 1997until August 2000 and thereafter as Chairman and Chief Technology Officer untilJune 2017. From December 1995 to May 1997, he was Director of Operations forGlobal Communications Group. Mr. Smith received a B.S. from Purdue University.

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  许重远

  南方医科大学南方医院药物临床试验中心主任

  中国药学会《中国临床药理学杂志》编委兼编辑部副主任,曾为美国范德堡大学临床与转化研究中心访问学者和美国希望之城医学中心访问教授。

  主要学术任职有:

  中国药学会药物临床评价研究专业主任委员;

  中国药理学会临床试验专委会副主任委员;

  广东省药学会药物临床试验专委会副主任委员;

  广东省药理学会临床药理专业委员会副主任委员;

  广东省卫计委伦理专家委员会委员;

  广东省医学会医学伦理分会委员;

  国家药监局审核查验中心GCP检查专家。

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  徐列东

  润东医药研发(上海)有限公司总裁兼首席执行官

  在国际和本土的制药、医疗器械及CRO领域积累了近27年的技术、管理经验,在生物统计、统计编程、数据管理、临床运营、项目管理、企业临床系统开发、部署、支持、维护和培训等均有长时间的工作积累。先后在默沙东、艾尔建、雅培、参天、默克等知名跨国药企担任要职,对全球前两大CRO公司昆泰和科文斯在中国的业务发展做出重要贡献。

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  阎昭

  天津医科大学肿瘤医院国家药物临床试验机构办公室主任,博士,主任药师

  天津医科大学肿瘤医院国家药物临床试验机构办公室主任、临床药理研究室主任、中国抗癌协会 继教与科技服务部部长、国家肿瘤临床医学研究中心 GCP 平 台负责人、国家科技部“重大新药创制重大专项”十一五、 十二五、 十三五 GCP 平台课题主要承担人。天津市医院协会临床试验管理专业委员会主任委员。

  论坛及用户会地址:

  上海市普陀区铜川路50号上海明捷万丽酒店 二楼宴会厅1+2 (已更新)

  论坛及用户会费用:

  1、论坛我们将根据报名顺序,选取100名参与者;会议无需任何费用,提供午餐;

  2、用户会仅限用户参加,会议无需任何费用,提供午餐。

  报名方式:

  1、点击以下链接报名:

  联系人:周梅

  手机:13811582314(京)

  微信:ZM850933186

  邮箱:zhoumei